医疗级硅胶是一种高性能的有机硅弹性体，它必须符合严格的国际标准和法规（如美国药典USP Class VI、ISO 10993、欧盟RoHS等）才能用于医疗和制药领域。

以下是医疗级硅胶的核心特性，这些特性使其在医疗应用中无可替代：

1. 卓越的生物相容性

这是医疗级硅胶最核心、最基本的特性。

• 无毒性、无致敏性： 不会对人体组织、血液或体液产生毒性反应或引起过敏。

• 无细胞毒性： 不会抑制细胞生长或导致细胞死亡。

• 无致热原： 不含有会引起发烧反应的物质。

• 通过严格的生物安全测试： 必须通过一系列体内外测试（如USP Class VI、ISO 10993），证明其与人体接触时的安全性。

2. 优异的化学和物理稳定性

• 耐高温性： 可在宽广的温度范围内（通常 -60°C 至 +200°C 以上）保持性能稳定，使其能够承受反复的高压蒸汽灭菌（ autoclaving ）、伽马射线或环氧乙烷（EO）灭菌而不会降解。

• 耐老化、耐臭氧和耐紫外线： 长期暴露在环境中不易老化、变脆或开裂，使用寿命长。

• 耐化学性： 对水、酒精、某些酸和碱等化学物质具有良好的抵抗能力，不易发生化学反应。

3. 惰性与低吸附性

• 不参与反应： 硅胶本身化学性质非常稳定，不会与接触的药物、制剂或人体组织发生反应，不会吸附药物活性成分，确保药效和安全性。

• 无异味： 高品质的医疗级硅胶本身没有气味，也不会释放气味。

4. 柔韧性、弹性和回弹性

• 触感柔软： 与人體组织触感良好，能提高患者的舒适度。

• 高回弹性： 在受力变形后能迅速恢复原状，这对于需要反复挤压的部件（如输液袋、球囊）至关重要。

5. 透气性

• 选择性透气： 对氧气、二氧化碳和水蒸气具有独特的渗透性，而对空气（氮气）的透过率很低。这一特性使其非常适合用于一些需要“呼吸”的应用，如某些伤口敷料、隐形眼镜等。

6. 疏水性和电气绝缘性

• 疏水性： 表面不易被水润湿，这有助于防止某些液体吸附和细菌滋生。

• 电气绝缘性： 是优良的电绝缘体，可用于电外科手术器械的绝缘涂层、起搏器导线等。

7. 易加工与成型性

• 可通过多种工艺加工： 如挤出（制造导管、管路）、模压（制造密封件、垫片）、注塑（制造复杂零件）和涂覆（制造亲水涂层）等。

• 可粘合与着色： 可以通过特殊的处理工艺与其他材料粘合，也可以添加符合医疗标准的色母进行着色，便于识别和分类。

主要应用领域

基于以上特性，医疗级硅胶被广泛应用于：

• 植入式器械： 乳房假体、关节植入物涂层、人工软骨、神经导管、心脏起搏器导线包覆层。

• 药物输送系统： 输液管、胰岛素笔用胶塞、皮下埋植剂、透皮给药贴片。

• 外科与手术器械： 引流管、气管插管、内窥镜附件、电刀笔绝缘涂层、手术器械的密封和缓冲部件。

• 整形与修复： 义鼻、义耳等赝复体。

• 消费类医疗产品： 隐形眼镜、婴儿奶嘴、医美用面部填充物等。

医疗级硅胶是集生物相容性、化学惰性、物理稳定性和加工便利性于一身的顶级高分子材料，是现代医疗技术中不可或缺的关键材料之一。