医用硅胶也称医疗级硅胶,通常指的是加成型硫化硅橡胶,是一种高性能的生物材料。其特性使其在医疗领域应用极为广泛,主要特性如下:
1. 优异的生物相容性
核心特性:这是医用硅胶最重要的特性。它意味着材料与人体组织、血液接触时,不会引起明显的毒性反应、过敏反应或排异反应,对人体组织无刺激。
原因:其化学结构稳定,不含对人体有害的塑化剂和添加剂。
2. 生理惰性
在体内环境中不会参与人体的新陈代谢,化学性质非常稳定,不易被体液、血液等生物组织所降解。
3. 耐热性和耐寒性
具有很宽的工作温度范围(通常-60℃至200℃以上),这使得它可以通过高温高压(如121℃或134℃)进行灭菌消毒,而不会发生性质改变。
4. 柔韧性、弹性和易加工性
具有良好的柔软度和弹性,手感舒适,可以根据需要制成不同的硬度和形状,从极柔软到较坚硬均可实现。
易于加工,可以通过挤出、模压、涂覆等多种方式成型。
5. 透气性和选择性渗透性
具有一定的透气性,允许氧气和二氧化碳等气体通过,这对于一些长期植入体内的制品(如一些敷料)很重要。
对水蒸气的透过性较好,但对液体水的渗透性很低。

6. 疏水性和低表面吸附性
表面光滑,不易粘附组织和细菌,也不易被体液湿润,这有助于减少感染和组织粘连。
7. 化学稳定性和耐老化性
耐臭氧、耐辐射、耐气候老化,长期使用性能不会显著下降。
8. 透明度
部分医用硅胶可以制成高透明度,便于观察其内部或下方的情况。
主要缺点:
机械强度相对较低:相比一些工程塑料,其抗撕裂强度和耐磨性较差。
可能产生静电:容易吸附灰尘,在生产过程中需要在洁净环境下进行。
近年来,中国医用硅胶产业发展迅速,产品质量不断提升,逐渐打破了国外品牌的垄断。
1. 龙头企业
迈图高新材料 (Momentive):虽然是美国公司,但在中国有重要生产基地,是中国市场的重要参与者。
蓝星埃肯有机硅 (Elkem Silicones):原为中国蓝星收购的法国公司,现在是中国中化旗下,在国内有生产基地,提供医用级硅胶。
2. 本土领先品牌
合盛硅业:中国硅基新材料领域的巨头,也开始涉足更高端的医用级产品。
东岳集团:中国氟硅行业的龙头企业,拥有从上游原料到下游产品的完整产业链,其医用级硅胶正在发展中。
硅宝科技:上市公司,在有机硅密封胶领域领先,也有医用胶产品线。
天玉硅胶:专注于加成型硅橡胶,在医用和食品级领域有一定知名度。
其他新兴品牌:如创尔生物、冠昊生物等生物科技公司,也涉足医用硅胶相关的终端产品。
国际品牌在医用硅胶领域拥有悠久的历史和成熟的技术,在全球市场中占据主导地位。
1. 顶级巨头
迈图高性能材料 (Momentive Performance Materials):全球领先的有机硅供应商之一,其LIM(液态注射成型)硅胶在医疗领域应用极广。
陶氏杜邦 (DowDuPont, 现为Dow和DuPont独立运营):其旗下的陶氏化学是全球最大的硅胶生产商之一,提供各种高性能的医用级硅橡胶。
瓦克化学 (Wacker Chemie AG):德国公司,以其高品质的固态和液态硅橡胶而闻名,在医疗和健康护理领域享有盛誉。
信越化学 (Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.):日本公司,全球主要的有机硅生产商,其产品以高纯度和稳定性著称。
2. 其他知名品牌
埃肯有机硅 (Elkem Silicones):源自挪威,现属中国中化,但在全球范围内仍是重要的供应商。
迈图/纽迈特 (Momentive/Nusil):Nusil是一家专注于高纯度医疗保健和航空航天用硅技术的公司,后被迈图收购,以其定制化配方能力著称。
| 特性 | 国际品牌 | 国产品牌 |
|---|---|---|
| 技术成熟度 | 极高,历史悠久,经验丰富 | 快速提升,与顶尖水平差距逐渐缩小 |
| 产品稳定性与一致性 | 非常优秀,批次间差异小 | 良好,但部分品牌仍在追赶 |
| 创新与定制能力 | 强,能提供多种特殊性能的定制配方 | 逐步增强,已能满足大部分常规需求 |
| 价格 | 较高 | 更具竞争力,性价比高 |
| 市场认可度 | 全球广泛认可,是高端医疗器械的首选 | 国内认可度迅速提高,在中端市场已占据重要份额 |
选择建议:
对于高风险的三类医疗器械(如长期植入物),许多制造商仍倾向于选择经过长期临床验证的国际品牌,以确保最高的安全性和可靠性。
对于二类医疗器械(如导管、面罩、呼吸管路)和一类医疗器械(如医用导管、奶嘴等),国产品牌已经能够提供非常可靠且性价比高的解决方案,已成为市场的主流选择之一。
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